DMAHのQAアソシエイトマネージャーとして、福島工場の品質保証（QA）をリードしていただきます。
チームをまとめ、生産現場の品質管理を支援し、検査業務・文書承認・品質プロセス監督を行い、日本の法規制と社内基準への確実な遵守を推進します。
チームマネジメント経験を積みたい方、英語を生かしたい方にもおすすめの案件です。
主な職務内容
- 福島工場における品質保証チームのリード、育成、マネジメント
- 生産関連文書の最終承認
- 苦情対応、変更管理、製品評価など、QAの重要プロセスの監督
- 受入検査および最終製品の品質チェックの管理
- 品質管理ラボの日常業務・試験の監督
- 社内QMS、PMD法、ISO規格に沿った品質コンプライアンスの確保
- 日本・アジア・グローバルチームと連携し、継続的な品質改善に取り組むこと
必須条件
経験・資格：
- 理系または工学系の学士号以上
- 品質保証（QA）、製造などの技術職における実務経験5年以上
- ISO13485 / ISO9001 の知識
- 薬機法やQMS省令をはじめとする日本の医療機器規制の基礎知識
- プロジェクトマネジメント経験
- 予算管理に必要な基礎的な財務知識
- 部下やチームのマネジメント経験3年以上
ソフトスキル：
- コミュニケーション能力
- 部下の指導育成、コーチングスキル
- 技術課題を解決に導く論理的思考能力
語学力：
- 日本語：流暢
- 英語：ビジネスレベル（読み書き会話）
歓迎条件
- Six Sigma、Lean などの改善手法の経験があれば尚可
採用企業について
外資系薬事コンサルティング会社。
海外医療機器メーカーの日本市場参入や品質保証を支援するグローバル企業です。医療機器の安全性・性能を確保するため、PMDAや厚生労働省と協力し、製品が日本の基準に適合するよう技術的サポートとコンプライアンス管理を行っています。
この求人がおすすめの理由
- 福島勤務
- 工場の品質保証チームを統括する管理職ポジション
- 製品品質・最終リリースに対する最終承認責任者として活躍していただきます
- 日本・アジア・グローバルチームと協働する機会もあり、英語を活かせます
- グローバル企業の一員として、国際的な視野が身につきます
- フレックスタイム制あり
- 基本給800万円〜（経験スキルにより応相談）の高報酬案件
非公開案件多数・製薬＆医療機器の転職は Morgan McKinleyへ。
