QAアシスタントマネージャー【外資系大手医療機器メーカー】

社員の成長を促し、社内の流動性を促進して非常に高い社員満足度と定着率を誇る医療機器メーカーで働きませんか。在宅勤務可。
転職のご相談もお気軽にどうぞ。

業務内容

• 医薬品医療機器等法およびQMS省令を遵守した業務体制の確保
• 品質情報の受理・処理、カスタマーサポート
• ISO規格のコンプライアンス対応
• 海外メーカーへの製品品質の維持・向上に関する働きかけ
• 製品の回収・修理が必要な場合の指揮・調整（当局とのやりとり含む）
• 薬事、広報（PMDA、東京都）、外国製造業者登録およびQMS査察の管理

必須条件

• 医薬品医療機器等法の知識
• 医療機器の品質保証（QA）業務経験3年以上

優遇条件

• 製造管理、品質保証（QA）の実務経験があれば尚可

パーソナリティ

• チームまたはプロジェクトを率いた実績があれば尚可
• 理系の学科の出身で、製品のメカニズムがわかる方歓迎
• ステイクホルダーと論理的・効果的にコミュニケ―ションを取る能力
• 英語（会話・メール）ができれば尚可
• 部門や社外の幅広いステークホルダーと円滑に仕事を進められるコラボレーション能力

クライアントについて

外資系大手医療機器メーカー。
外科、神経技術、脊椎、整形外科向けの革新的な医療機器製品と関連サービスを提供するグローバル企業です。年間1億5,000万人以上の人々にその製品やサービスを届けています。患者/医療アウトカム向上に取り組む姿勢に定評あり。世界中の顧客と手を携え、医療技術の進歩を支え続ける一流企業です。
柔軟でやりがいのある職場環境。
社員の成長を促し、社内の流動性を促進して非常に高い社員満足度と定着率を誇っています。
海外転勤のチャンスあり
上場企業
在宅勤務可。