外資系製薬企業にて、品質保証（QA）マネージャーを募集しています。
日本市場向けの製品の法規制順守を徹底しながら、安定供給を実現します。また、現場やグローバルチームとも連携しつつ、品質システムの強化や継続的な改善活動を主導していただきます。
ハイブリッドワーク可、多様性とチームワークを大切にする落ち着いた企業文化も魅力。
主な職務内容
- 日本市場に、規制を遵守した安全で高品質な製品を安定的に供給すること
- 法改正や社内ルールの改訂に合わせた品質管理システムの維持・更新
- KPIのモニタリング、品質目標を達成するための是正策の実施（適宜）
- チームメンバーの育成と能力強化支援、QA文化の定着
- ワークフロー改善・生産性向上など、品質関連改善プロジェクトの推進
- グローバルQAプロジェクトへの参画・国際的な連携
- 安全・環境プログラムへの貢献と、職場の安全確保
必須条件
経験・資格：
- 医薬品、医薬部外品、化粧品など、規制対象となる製造業での実務経験
- GMP対応経験2〜3年以上、及びGMPの要件に関する知識
- 品質管理関連の業務に直接携わった経験、及び実務知識（文書管理・コンプライアンス・出荷判断など）
- 製造規制や対象プロセス、対応に関する基礎知識
- QAシステムの構築・運用能力
ソフトスキル：
- 現場や関連部署と連携しながら改善を主導する問題解決志向
- チーム育成や品質文化の醸成に主体的に関わる姿勢
語学力：
歓迎条件
- グローバルQAチームと英語でやりとりをした経験
- マネジメント経験
採用企業について
外資系製薬会社。
神経科学および免疫領域に強み。新薬の研究開発から製造、供給までをグローバルに展開し、アウトカムや医療の質の向上に貢献しています。
多様性とチームワークを大切にする落ち着いた企業文化も魅力です。
この求人がおすすめの理由
- グローバルな製薬会社の品質保証のキーパーソンとして活躍
- GMP対応の実務経験を積めます
- リーダーシップスキルを磨けます
- グローバルQAプロジェクトや国際連携の機会も
- 多様性とチームワークを大切にする落ち着いた企業文化
- フレックスタイム・リモートワークなど柔軟な働き方が可能
- 福利厚生充実
【大手外資系医療機器】品質システムマネージャーも募集中。QAの転職は Morgan McKinley。
